Tiêu chuẩn GPP là gì? Yêu cầu của nhà thuốc đạt chuẩn GPP

Tiêu chuẩn GPP là các quy định quốc tế nhằm đảm bảo chất lượng dược phẩm và an toàn sức khỏe cho người tiêu dùng. Nhà thuốc đạt chuẩn GPP cần đáp ứng các yêu cầu về cơ sở vật chất, đội ngũ nhân viên, quy trình bảo quản thuốc và tư vấn cho khách hàng. Vậy, một nhà thuốc đạt chuẩn GPP là gì? Hãy cùng QAS tìm hiểu qua bài viết này nhé!

1. Tiêu chuẩn GPP là gì?

Theo Điều 2, Khoản 5 Thông tư 02/2018/TT-BYT, GPP (Good Pharmacy Practices) hay "Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc" là một tiêu chuẩn quan trọng trong ngành dược, quy định các nguyên tắc về chuyên môn và đạo đức trong nghề nghiệp tại các nhà thuốc. Tiêu chuẩn này nhằm đảm bảo việc sử dụng thuốc đạt chất lượng, hiệu quả và an toàn.

GPP là tiêu chuẩn cao nhất trong chuỗi 5 tiêu chuẩn thực hành tốt trong quy trình đảm bảo chất lượng thuốc, bao gồm: sản xuất (GMP), kiểm nghiệm (GLP), bảo quản (GSP), phân phối (GDP) và nhà thuốc (GPP). Bộ Y tế đã ban hành và áp dụng các tiêu chuẩn GMP, GLP và GSP từ năm 1996, và chính thức triển khai các tiêu chuẩn GDP và GPP từ tháng 1 năm 2007, nhằm đảm bảo tính toàn diện trong chuỗi cung ứng thuốc từ sản xuất đến tay người tiêu dùng. Các nhà thuốc đạt chuẩn GPP là những cơ sở đã được kiểm tra và chứng nhận đạt yêu cầu về chất lượng, đảm bảo phục vụ cộng đồng một cách tốt nhất.

Các nhà thuốc đạt chuẩn GPP là những cơ sở đã được kiểm tra và chứng nhận đạt yêu cầu về chất lượng

2. Nhà thuốc đạt chuẩn GPP là như thế nào?

Trong chuỗi nguyên tắc đảm bảo chất lượng dược phẩm, bao gồm GMP, GLP, GSP và GDP, tiêu chuẩn GPP đối với quầy thuốc là tiêu chí cuối cùng và bao hàm tất cả các yếu tố của các tiêu chuẩn khác. Điều này đảm bảo rằng thuốc từ những quầy thuốc đạt chuẩn GPP sẽ có chất lượng cao và an toàn khi sử dụng. Dưới đây là các yêu cầu nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP phải đáp ứng:

2.1. Nhân sự

Để đảm bảo chất lượng dịch vụ và an toàn cho bệnh nhân, các yêu cầu về nhân sự tại quầy thuốc cần được tuân thủ nghiêm ngặt:

• Chủ nhà thuốc phải là Dược sĩ đại học có chứng chỉ hành nghề do Bộ Y tế cấp. 

• Nhân viên làm việc tại nhà thuốc cần mặc đồng phục, áo blouse trắng, đeo biển tên và chức vụ, đồng thời đảm bảo vệ sinh, gọn gàng.

• Dược sĩ bán thuốc cần có trình độ chuyên môn và thực hiện việc bán thuốc đúng quy định, đảm bảo sự an toàn và lợi ích cho bệnh nhân, tuân thủ các nguyên tắc đạo đức nghề nghiệp.

2.2. Cơ sở vật chất, kỹ thuật

Để đảm bảo điều kiện thuận lợi cho việc bảo quản và lưu trữ thuốc, cơ sở vật chất của quầy thuốc phải đáp ứng các yêu cầu sau:

• Theo quy định, diện tích tối thiểu của nhà thuốc phải đạt 10m2 và phải có đầy đủ các khu vực cần thiết, bao gồm khu trưng bày, khu bảo quản, và khu mỹ phẩm. 

• Các trang thiết bị phục vụ bảo quản thuốc cũng phải đáp ứng yêu cầu kỹ thuật.

• Với thuốc bán lẻ không bao bì, dược sĩ phải ghi đầy đủ thông tin về thuốc, bao gồm tên, hàm lượng, nồng độ và hướng dẫn sử dụng.

2.3. Hoạt động của nhà thuốc

Các hoạt động tại nhà thuốc cần phải được ghi chép và kiểm soát chặt chẽ để đảm bảo chất lượng và sự an toàn cho người sử dụng:

• Nhà thuốc phải ghi chép và lưu trữ hồ sơ thuốc ít nhất 1 năm sau khi thuốc hết hạn sử dụng. 

• Quầy thuốc không được thực hiện hành vi quảng cáo sai sự thật hay ép buộc khách hàng. 

• Nhà thuốc cần kiểm soát chất lượng thuốc, xử lý các trường hợp thu hồi thuốc, bảo quản thuốc và giải quyết các khiếu nại liên quan đến thuốc.

Nhà thuốc phải lưu trữ hồ sơ thuốc ít nhất 1 năm sau khi thuốc hết hạn sử dụng

3. Lợi ích và vai trò của GPP đối với nhà thuốc, dược sĩ và người bệnh

GPP không chỉ có lợi ích đối với nhà thuốc và dược sĩ mà còn đem lại sự an tâm cho người bệnh khi sử dụng thuốc. Sau đây là những lợi ích và vai trò quan trọng của GPP đối với các bên liên quan.

3.1. Cho nhà thuốc và dược sĩ khi đạt chuẩn GPP

Việc đạt chuẩn GPP mang lại nhiều lợi ích đáng kể cho nhà thuốc và dược sĩ, không chỉ giúp nâng cao uy tín mà còn cải thiện chất lượng quản lý và dịch vụ cung cấp. Điều này giúp tăng cường hiệu quả hoạt động và sự hài lòng của khách hàng.

• Nâng cao uy tín và thương hiệu: Việc đạt tiêu chuẩn GPP giúp nhà thuốc xây dựng được uy tín vững chắc trong cộng đồng. Khách hàng sẽ tin tưởng hơn khi biết rằng nhà thuốc của mình tuân thủ các quy chuẩn quốc gia, từ đó thu hút nhiều khách hàng hơn.

• Cải thiện quy trình quản lý và hoạt động: Các nhà thuốc đạt chuẩn GPP cần tuân thủ các quy trình nghiêm ngặt trong việc bảo quản, lưu trữ, phân phối thuốc, cũng như thực hiện ghi chép, kiểm soát chất lượng thuốc. Điều này giúp nâng cao hiệu quả hoạt động và giảm thiểu rủi ro về chất lượng thuốc.

• Đảm bảo chất lượng dịch vụ: Dược sĩ tại các nhà thuốc đạt chuẩn GPP được yêu cầu có trình độ chuyên môn cao và thực hành theo quy định nghiêm ngặt, từ đó đảm bảo rằng họ cung cấp dịch vụ chính xác và hiệu quả cho khách hàng.

• Cải thiện quản lý tài chính: Các tiêu chuẩn GPP yêu cầu nhà thuốc phải quản lý hàng tồn kho và lưu trữ hồ sơ một cách chính xác. Điều này giúp nhà thuốc giảm thiểu tình trạng thuốc hết hạn hay hư hỏng, đồng thời giảm thiểu thiệt hại tài chính.

Lợi ích của tiêu chuẩn GPP cho nhà thuốc

3.2. Cho người bệnh khi mua thuốc tại nhà thuốc GPP

Khi mua thuốc tại nhà thuốc đạt chuẩn GPP, người bệnh được đảm bảo về chất lượng và an toàn của thuốc. Được cung cấp thông tin và hướng dẫn sử dụng chính xác, họ sẽ yên tâm hơn trong quá trình điều trị, giảm thiểu các rủi ro không mong muốn.

• Đảm bảo chất lượng thuốc: Khi mua thuốc tại nhà thuốc đạt chuẩn GPP, người bệnh có thể hoàn toàn yên tâm về chất lượng thuốc. Các thuốc được bán tại nhà thuốc này đều được kiểm tra và lưu trữ đúng cách, giúp người bệnh tránh xa các sản phẩm kém chất lượng, không rõ nguồn gốc.

• An toàn cho sức khỏe: Nhà thuốc đạt chuẩn GPP cam kết cung cấp thuốc an toàn, đảm bảo không có thuốc giả, thuốc hết hạn hay thuốc không rõ nguồn gốc. Điều này giúp giảm thiểu nguy cơ ngộ độc, tác dụng phụ và các sự cố y tế không mong muốn cho người bệnh.

• Hướng dẫn sử dụng chính xác: Dược sĩ tại các nhà thuốc đạt chuẩn GPP sẽ cung cấp các hướng dẫn sử dụng thuốc rõ ràng và chi tiết, giúp người bệnh tuân thủ đúng phác đồ điều trị, từ đó tăng hiệu quả điều trị.

• Được tư vấn chuyên môn: Người bệnh có thể nhận được sự tư vấn chuyên môn từ dược sĩ có trình độ cao tại các nhà thuốc đạt chuẩn GPP, giúp họ hiểu rõ về bệnh tình và các lựa chọn điều trị, đồng thời phòng tránh các tác dụng phụ không mong muốn từ thuốc.

Người bệnh được tư vấn chuyên môn từ dược sĩ có trình độ cao tại các nhà thuốc đạt chuẩn GPP

4. Quy trình thẩm định GPP cho nhà thuốc, quầy thuốc

Quy trình thẩm định GPP cho nhà thuốc, quầy thuốc là một quá trình đánh giá toàn diện, nhằm đảm bảo nhà thuốc tuân thủ các tiêu chuẩn về cơ sở vật chất, nhân sự, quy trình hoạt động và vệ sinh an toàn, từ đó nâng cao chất lượng phục vụ và đảm bảo an toàn cho người bệnh.

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ thẩm định GPP nhà thuốc
Nhà thuốc cần chuẩn bị đầy đủ các hồ sơ liên quan, bao gồm:

• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh: Cấp bởi cơ quan có thẩm quyền.

• Giấy phép hoạt động nhà thuốc: Theo quy định của Thông tư 02/2018/TT-BYT.

• Danh sách nhân sự: Gồm thông tin cá nhân kèm theo bằng cấp và chứng chỉ hành nghề của nhân viên chuyên môn.

• Tài liệu về cơ sở vật chất và kỹ thuật: Bao gồm sơ đồ bố trí nhà thuốc, danh sách thiết bị bảo quản thuốc, hệ thống quản lý thông tin.

• Quy trình thao tác chuẩn: Các tài liệu mô tả chi tiết quy trình liên quan đến mua bán, tư vấn và bảo quản thuốc.

Bước 2: Nộp hồ sơ đăng ký GPP nhà thuốc
Hồ sơ được nộp tại phòng y tế quận/huyện nơi nhà thuốc hoạt động hoặc cơ quan quản lý chuyên môn theo phân cấp. Cần đảm bảo hồ sơ chính xác, đầy đủ để tránh bị yêu cầu bổ sung.

Bước 3: Kiểm tra và đánh giá
Cơ quan thẩm định sẽ tiến hành kiểm tra thực tế nhà thuốc và tập trung vào:

• Nhân sự: Kiểm tra chuyên môn và chứng chỉ của nhân viên.

• Cơ sở vật chất: Kiểm tra điều kiện cơ sở vật chất, trang thiết bị và hệ thống thông tin. 

• Hoạt động kinh doanh: Kiểm tra quy trình hoạt động kinh doanh và tư vấn thuốc.

• Vệ sinh và an toàn: Đảm bảo nhà thuốc đáp ứng các yêu cầu về vệ sinh và an toàn.

Bước 4: Kiểm định và chứng nhận
Sau khi hoàn tất kiểm tra, nếu nhà thuốc đáp ứng đủ các tiêu chuẩn GPP, cơ quan thẩm định sẽ cấp giấy chứng nhận đạt chuẩn GPP. Nếu còn thiếu sót, nhà thuốc sẽ được yêu cầu bổ sung để hoàn thiện hồ sơ.

Bước 5: Giám sát và đánh giá định kỳ
Sau khi được cấp chứng nhận, nhà thuốc cần duy trì tiêu chuẩn GPP thông qua:

• Kiểm tra thường xuyên: Định kỳ kiểm tra nhân sự, cơ sở vật chất và hoạt động kinh doanh.

• Báo cáo định kỳ: Cung cấp các báo cáo theo yêu cầu về hoạt động của nhà thuốc cho cơ quan thẩm định.

• Cập nhật và nâng cao: Liên tục cập nhật các quy định pháp luật mới và nâng cao chất lượng dịch vụ của nhà thuốc.

5. Ứng dụng công nghệ và phần mềm quản lý nhà thuốc chuẩn GPP

Để duy trì và nâng cao chất lượng dịch vụ, việc ứng dụng công nghệ và phần mềm quản lý nhà thuốc đạt chuẩn GPP là một yếu tố không thể thiếu. Những phần mềm này giúp nhà thuốc tối ưu quy trình quản lý, đảm bảo chất lượng thuốc và phục vụ khách hàng một cách hiệu quả nhất.

5.1. Lợi ích khi sử dụng phần mềm quản lý nhà thuốc GPP

Sử dụng phần mềm quản lý nhà thuốc đạt chuẩn GPP mang lại nhiều lợi ích cho nhà thuốc, khách hàng và hệ thống y tế. Cụ thể:

• Tối ưu hóa quản lý: Phần mềm tự động hóa các tác vụ như nhập xuất kho, kiểm tra thuốc hết hạn, giảm sai sót và tiết kiệm thời gian.

• Tuân thủ quy định Bộ Y tế: Đảm bảo bảo quản, lưu trữ và phân phối thuốc đúng chuẩn GPP, giúp nhà thuốc dễ dàng tuân thủ quy định của Bộ Y tế.

• Quản lý và báo cáo dễ dàng: Phần mềm giúp tạo báo cáo về tồn kho, bán hàng, thu chi, cung cấp thông tin nhanh chóng khi cơ quan chức năng yêu cầu.

• Quản lý thuốc kê đơn và không kê đơn: Phân loại và theo dõi thuốc kê đơn và không kê đơn, đảm bảo an toàn và tuân thủ hướng dẫn sử dụng.

• Minh bạch và bảo mật: Tính năng bảo mật bảo vệ thông tin người bệnh và dữ liệu thuốc, đảm bảo tuân thủ quy định về bảo mật thông tin y tế.

• Kiểm tra và đánh giá hiệu quả: Theo dõi hiệu quả bán hàng, giúp đưa ra điều chỉnh kịp thời để nâng cao hiệu quả kinh doanh và chất lượng dịch vụ.

Phần mềm giúp tối ưu hóa quản lý, đảm bảo chất lượng và tăng cường hiệu quả hoạt động của nhà thuốc.

5.2. Tiêu chí lựa chọn phần mềm phù hợp

Khi chọn phần mềm quản lý nhà thuốc, các nhà thuốc cần chú ý các tiêu chí sau để đảm bảo phần mềm không chỉ hỗ trợ quản lý hiệu quả mà còn duy trì chuẩn GPP:

• Tích hợp dữ liệu dược quốc gia: Phần mềm cần đồng bộ với hệ thống dược quốc gia, giúp quản lý thuốc chính xác và tuân thủ quy định của Bộ Y tế.

• Dễ sử dụng: Giao diện phần mềm cần trực quan, dễ thao tác, giúp nhân viên làm quen nhanh chóng và giảm thời gian đào tạo.

• Bảo mật thông tin: Phần mềm phải bảo vệ thông tin người bệnh và các giao dịch thuốc, với tính năng mã hóa và phân quyền người dùng.

• Quản lý thuốc và kho hiệu quả: Phần mềm cần giúp theo dõi tồn kho, hạn sử dụng và kiểm soát nhập xuất, đảm bảo không có thuốc hết hạn hoặc kém chất lượng.

• Báo cáo linh hoạt: Phần mềm cần hỗ trợ tạo báo cáo về bán hàng, tồn kho và chất lượng dịch vụ, giúp nhà thuốc dễ dàng quản lý.

• Khả năng mở rộng và cập nhật: Phần mềm cần có khả năng nâng cấp để đáp ứng các thay đổi trong quy định và nhu cầu tương lai của nhà thuốc.

Các tiêu chí này giúp nhà thuốc chọn phần mềm phù hợp, nâng cao hiệu quả quản lý và đảm bảo tuân thủ chuẩn GPP.

Bạn nên lựa chọn phần mềm dễ sử dụng và thân thiện với người dùng

6. ApoPharma - Phần mềm quản lý nhà thuốc đạt chuẩn GPP

ApoPharma là phần mềm quản lý nhà thuốc được thiết kế để đáp ứng đầy đủ yêu cầu của nhà thuốc chuẩn GPP. Phát triển bởi QAS, phần mềm giúp các nhà thuốc quản lý hiệu quả từ kho thuốc, bán hàng đến chăm sóc khách hàng. Dưới đây là những tính năng và lợi ích nổi bật của phần mềm ApoPharma:

• Kiểm soát tồn kho: ApoPharma giúp theo dõi số lượng thuốc và vật tư theo thời gian thực, với hệ thống cảnh báo khi tồn kho giảm xuống dưới mức quy định. Điều này giúp nhà thuốc duy trì nguồn cung ổn định, tối ưu hóa chi phí và bảo vệ lợi nhuận.

• Cảnh báo hàng tồn thấp: Phần mềm tự động cảnh báo khi mức tồn kho thấp, giúp nhà thuốc chủ động đặt hàng, tránh tình trạng thiếu thuốc và đảm bảo cung cấp kịp thời cho khách hàng.

• Ngăn ngừa thất thoát: ApoPharma theo dõi chặt chẽ các giao dịch và tình trạng kho, ngăn ngừa lạc đơn, hỏng hóc và xuất kho thuốc hết hạn, giúp giảm thiểu thất thoát hàng hóa.

• Gia tăng hiệu quả hoạt động: Hệ thống cung cấp báo cáo doanh thu chi tiết và quy trình bán hàng đơn giản, giúp tăng trưởng doanh thu và tối ưu hóa hoạt động của nhà thuốc.

• Duy trì sự gắn kết với khách hàng: Phần mềm hỗ trợ triển khai các chương trình khuyến mãi (Automation Marketing), tích điểm và quản lý thành viên, giúp giữ chân khách hàng cũ và thu hút khách hàng quay lại.

• Nâng cao trải nghiệm khách hàng: ApoPharma gửi thông báo lịch hẹn qua SMS, Email và Zalo nhờ tính năng Automation Marketing, đồng thời cung cấp tư vấn trực tuyến, nâng cao sự hài lòng và kết nối với khách hàng.

ApoPharma không chỉ là công cụ hỗ trợ quản lý hiệu quả, mà còn là giải pháp giúp nhà thuốc nâng cao chất lượng dịch vụ, tuân thủ các tiêu chuẩn GPP và đạt được sự phát triển bền vững. Với các tính năng ưu việt và khả năng tích hợp linh hoạt, ApoPharma giúp nhà thuốc tối ưu hóa quy trình và tăng trưởng doanh thu.

ApoPharma cung cấp tư vấn trực tuyến, nâng cao sự hài lòng và kết nối với khách hàng

Sau khi tìm hiểu GPP là gì, chắc hẳn bạn đã thấy rõ việc áp dụng hệ thống đảm bảo chất lượng như ApoPharma sẽ giúp nhà thuốc quản lý tốt hơn quy trình cung cấp thuốc. Hãy liên hệ với phần mềm y tế QAS để biết thêm chi tiết và nhận tư vấn về các phần mềm đạt chuẩn ngay hôm nay!

Thông tin liên hệ:

Hotline: 079.790.7886

Email: sales@qasol.net

Website: qasvn.com

Địa chỉ: MNG Building, 38/15B Nguyễn Văn Trỗi, P.15, Q. Phú Nhuận, TP.HCM